Menu

Vacancies

❮  Back to jobs overview

Quality Projects Technician

14/02/2020
- Puurs

Job content

Binnen de afdeling site compliance zijn we opzoek naar een Quality project technician die in een team terecht komt van een 10 tal personen. Naast deze groep technicians, zijn er ook Quality associates aanwezig en network members. Elke groep valt onder een andere team leader.

Basic routine taken:

  • QA approval geven:

* in SAP = Quality Verify uitvoeren op de opzet van de parameters

* in LIMS = goedkeuren van lotplannen

* in MBR = goedkeuren van Master Batch Records

  • Planning (mailopvolging, trackinglijsten aanvullen, planning opstellen)
  • Opstellen en updaten van stabiliteitsrapporten (om te bewijzen dat het product stabiel  blijft gedurende de geregistreerde shelf life)

Latere taken:

  • Documentatie voorzien voor renewals en nieuwe indieningen

* CoA’s voorzien van grondstoffen, halfafgewerkte en afgewerkte producten (op te vragen bij de supplier of manueel op te opstellen op basis van data in LIMS)

* Statements opmaken op basis van ondersteunende documentatie

  • Opzet van parameters op masterniveau:

* SAP: opzet bepalen voor nieuwe items

* LIMS: Opzet (of wijzigingen) van lotplannen op saleable masters (nodig voor het release CoA)

* Nieuwe registratie specificaties opstellen in LIMS (bevatten alle testen die gerapporteerd moeten worden op het release CoA)

  • De status van de lopende variaties opvolgen (implementeren bij goedkeuring)
  • Registraties nakijken om leveringen te voorzien   
  • Data aanleveren voor Annual Product Review
  • Procedures up to date houden
Profile
  • Een eerste relevante ervaring in een farmaceutisch bedrijf of de voeding/biochemie/cosmetica (SAP, Lims, QA taks, documentation, etc)
  • Minstens een Bachelor diploma ( farmaceutisch, labo, diëtist, medisch)
  • Engels en Nederlands
  • Communicatief (met collega's en andere afdelingen)
  • Ordelijk (goed documentatie bijhouden)
  • Punctueel (op tijd zijn, deadlines behalen, ..)
  • Oog voor detail (dubbel checken van gegevens)
  • Procedure gericht (altijd procedures volgen, niet afwijken)
  • Probleemgericht (escalaties op tijd melden)
  • Stressbestendig (Bij site compliance kan de werkdruk varieren)
What do we offer?

Je komt terecht in een groot innovatief farmaceutisch bedrijf.

Contact

Voor meer informatie, bel Laura Schollen op 04 94 04 21 32