Menu

Vacancies

❮  Back to jobs overview

Junior Release Engineer - QP Substitute

30/07/2019
- Brussel

Job content

Als QP Substitute binnen het Release Departement staat u mede in voor het waarborgen van kwaliteit. Dit door het opvolgen van en het verzekeren dat alle handelingen op alle niveaus gebeuren volgens de toegepaste cGMP kwaliteitssystemen. Dit gebeurt op een dusdanige manier dat de farmaceutische producten tijdig vrijgegeven kunnen worden en voldoen aan de cGMP richtlijnen.

Belangrijkste verantwoordelijkheden:

Verrichten van kwaliteitsborgingwerkzaamheden van de aan u toegewezen elementen van het cGMP kwaliteitssysteem. Hiertoe onder andere:

  • Voorbereiden van de vrijgave van dossiers inzake plasma, grondstoffen, hulpstoffen en tussenproducten (met de certificaten van traceerbaarheid, virale veiligheid en conformiteit van de vrij te geven producten);
  • Voorbereiden van de dossiers van producten afkomstig van plasma, voor verzendingen naar de technologische partners. Dit volgens het afgesloten kwaliteitscontract tussen beide partijen;
  • Onderhouden van contacten met de technologische partners voor wat betreft de activiteiten van de dienst Release (termijn van vrijgave, afsluiting van dossiers, vrijgave van de producten naar de betrokkene partner);
  • Actief bijdragen aan de kwaliteitssystemen;
  • Na een intensieve opleidingsperiode, zal u de Qualified Person vertegenwoordigen. U zal de wettelijke verantwoordelijkheid hebben, bij volmacht van de Qualified Person, van de vrijgaveakte.
Profile
  • Je beschikt over aan Master na Master Industriële-Pharmacie en beschikt over een erkenningsnummer als Qualified Person;
  • Je beschikt over een relevante ervaring in een soort gelijke functie; een stage is voldoende,
  • Vertrouwd zijn met GMP-richtlijnen (Good Manufacturing Practices) en SOP’s;
  • Je beheerst perfect het Engels en hebt een goede kennis van het Nederlands of het Frans; de kennis van het Duits is een pluspunt.
  • Je kan vlot overweg met MS Office pakket;
  • Je bent nauwkeurig, werkt methodisch en gestructureerd;
  • Je bent stressbestendig en gaat gemakkelijk om met deadlines.
Contact

Aline Vandermeeren: 016 309 509