Menu

Vacancies

❮  Back to jobs overview

Junior Regulatory Affairs Officer

04/03/2019
- Vilvoorde

Job content

De Regulatory Affairs Officer is binnen de afdeling Pharmaceutical Affairs de expert aangaande wetenschappelijke kennis voor de producten binnen de aangeduide therapeutische klassen. De verantwoordelijkheid aangaande de producten betreft in de eerste plaats registratiezaken, maar daarnaast ook specifieke ondersteunende taken en de opstart/opvolging van projecten.

Je bent verantwoordelijk voor:

  • Registreren van geneesmiddelen volgens verschillende Europese en nationale procedures in lijn met de vooropgestelde termijnen.
  • Schrijven en up to date houden van registratiedossiers en –documenten en het coördineren naar andere departementen zoals Market Access, QA, Logistiek, Marketing en Sales.
  • Beantwoorden van vragen van de overheid inzake alle dossierdelen.
  • Het doorgeven van informatie vanuit registratiedossiers aan interne en externe klanten zodat de geneesmiddelen en de informatie hieromtrent op de markt conform zijn aan de goedgekeurde registratiedossiers.

Profile

·         Diploma (industrie)apotheker of evenwaardige studies in wetenschappelijke richting

·         Nauwkeurig, stipt, waakzaam

·         Open ingesteldheid

·         Communicatieve vaardigheden

·         Autonoom

·         Dynamisch, enthousiast en gemotiveerd

·         Teamspirit

·         Drietalig (Nederlands, Frans en Engels) en kennis van Duits


Contact

Aline Vandermeeren +32 16 30 95 09 of aline@arcq.be